歡迎訪問都正生物-創新藥和仿制藥臨床研究一站式服務平臺!

中心概況

都正生物受試者招募管理中心秉承“創新、求實”的企業宗旨,致力于為客戶提供更優質的技術服務,幫助企業縮短研發周期、降低研發成本、促進行業創新。

中心依托生物醫藥行業背景,利用“互聯網+”、“生物識別”等核心技術,實現了跨界共享和融合創新。已成功開發多款產品,為多家客戶提供個性化解決方案。


服務范圍

(一)受試者招募平臺

公司旗下互聯網平臺“和募家”是國內首家藥物臨床試驗受試者招募協作平臺。“和募家”通過互聯網+招募模式,布局全國數千家基層醫療單位,并與上級醫院打通,形成醫療機構上下聯動、臨床研究信息互補網絡,整合線下5000+家基層醫療機構,20萬+患者群體,利用信息化管理對接臨床研究中心,打造臨床研究轉診通道,解決受試者招募難、管理難等問題。

通過在線協同,實時發布臨床研究項目,受試者、臨床研究機構、基層醫療單位實時互動,讓受試者隨時了解試驗進展,咨詢問題,提高受試者依從性。

通過信息化系統,讓申辦方/CRO/研究機構/SMO隨時掌握試驗招募進展,實時查閱篩選分析,決策項目安排。

受試者招募業務服務范圍覆蓋全國25個省/直轄市/自治區、600多家藥物臨床試驗機構,合作I期/BE臨床研究中心50余個,目前已服務國內外醫藥企業 100 多家,招募臨床試驗志愿者達12000余例,直接推動 200 多項臨床試驗如期開展。


(二)受試者身份識別

針對受試者身份造假、機構信息源單一、政府缺乏監管手段等一系列行業痛點問題,自主研發受試者智能識別管理系統,包含身份多維智能識別儀和受試者信息管理認證查重系統。

身份多維智能識別儀將近紅外人臉識別技術融入臨床試驗領域,依靠人證比對,指紋比對、雙重人臉識別技術與信息化技術完美結合,識別精準率達99.999%。

受試者試驗信息管理和認證查重系統采用“用戶認證”,“審計追蹤”功能實現信息溯源。利用統計分析功能遠程實時監管受試者入組、隨訪和脫落情況。依靠數據加密和脫敏處理,有效保護受試者隱私。整體設計完全符合GCP要求,安全可溯源,確保數據真實。


服務優勢

(一)整合資源、在線協同

整合線上、線下資源,為臨床試驗招募合格受試者,解決招募難問題。

在線協同,實時發布受試者試驗進展及與受試者在線溝通,提高依從性。同時,通過實時在線分析,掌控行業動態,輔助監管和決策。

(二)核心技術領跑行業

中心具備生物識別技術研發、云計算、大數據平臺建設能力。在整合核心資源和技術的基礎上,已成功開發擁有自主知識產權的產品十余項,其中3項技術產品領跑行業。


項目經驗

完成了湖南省首家通過BE核查項目,參與國際多中心試驗5個,參與1.1類新藥試驗5個,參與的臨床試驗項目超過100個,其中Ⅰ期/BE項目41個。


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