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中心概況

都正生物藥物臨床和實驗室信息化中心專注于信息技術在生命科學領域的應用。堅持原始創新,以打破國際壟斷、領跑行業為使命,以藥物臨床研究和實驗室信息化建設為核心,通過技術創新驅動,自主研發基于云計算、物聯網、大數據、生物識別技術的領先的生命科學信息化產品。關注民生,保障信息安全,致力于為中國的企業和科研機構提供全面綜合的生命科學信息技術解決方案和服務。現有專業技術研發人員50余人。


服務范圍

(一)藥物臨床研究信息化整體解決方案(YooTrial)

整合臨床試驗各參與組織,支持BE、I期、II期、III期、IV期、上市后再評價等各種類型的試驗,重點關注臨床研究過程中的試驗進展、數據、文檔、受試者、藥品、質量等內容,覆蓋試驗的全生命周期,著重解決協作困難、管理混亂、信息封閉、決策遲滯等問題,提升質量與效率,縮短藥物研發周期,降低研發風險與成本。 

(二)藥學研究實驗室信息化整體解決方案 (PharmLIMS)

專注于藥學研究實驗室流程,將現代管理思想與網絡技術、數據存儲技術、快速數據處理技術、自動化儀器分析技術有機結合,集生物分析、項目管理、樣品管理、資源管理、事務管理、設備管理、數據管理、報表管理,實驗記錄管理等諸多模塊為一體,組成一套以藥學研究實驗室為核心的專業化,合規化,智能化信息平臺。

(三)計算機化系統驗證及咨詢服務

為用戶提供整套計算機化系統驗證(CSV)的服務,能夠使計算機化系統完全滿足相關法規的要求。

針對用戶項目早期需要,提供GMP咨詢相關服務,包括設計文件審核、用戶需求說明及響應(URS)、風險評估(RA)、質量項目計劃(QPP)、功能說明(FS)、硬件設計說明(HDS)和軟件設計說明(SDS)等驗證文檔。

根據用戶項目實施及確認階段需求,提供實施及確認相關服務,包括項目實施管理,實施計劃和方案,驗證計劃(VP)、工廠驗收測試方案(FAT)、現場驗收測試方案(SAT)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)、性能確認(PQ)、可追溯矩陣(TM)和驗證總結報告(VSR)等驗證文檔。


服務優勢

(一)臨床試驗項目管理系統(YooTrial CTMS)

1、省時省力,各參與方協同推進試驗進度,縮短項目周期,降低項目成本。

2、精細管控,支持各參與方進行內部的工作分解,強化過程管理。

3、主動出擊,以任務的形式主動推送待辦工作,提高工作效率。


(二)受試者在線招募平臺(YooTrial Recruit)

1、資源整合,為臨床試驗招募合格受試者,解決招募難問題。

2、在線協同,實時發布受試者試驗進展及與受試者在線溝通,提高依從性。

3、行業監管,實時在線分析,掌控行業動態,輔助監管和決策。


(三)受試者認證查重系統(YooTrial Auth)

1、一劍封喉,終結職業受試者。

2、追根溯源,受試者全程信息追蹤。

3、全盤掌控,監管機構的行業監管助手。


(四)電子數據采集系統(YooTrial EDC)

1、快速建庫,自由拖拽式建庫、組件化管理,支持海量邏輯函數驗證。

2、多維驅動,多維度可視化管理和數據統計,幫助用戶及時了解項目情況。

3、審計追蹤,追根溯源,數據全生命周期管理,確保數據真實可靠。


(五)智能生物樣本庫信息管理系統(Pharm BioBank)

1、基于唯一條形碼的樣本全生命周期零差錯精細管理。

2、基于智能硬件和信息系統實時監控樣本儲存情況,追蹤樣本信息。

3、端多屏,橫跨PC、手機、平板和其它屏幕,多端多屏全方位靈活共享,隨時隨地,全面掌控。


(六)生物分析實驗室信息管理系統(PharmLIMS for DMPK)

1、打破國際壟斷,為每一個實驗室提供用得起的民族信息化系統。

2、專注于生物分析實驗室DMPK業務流程,最懂你的生物分析實驗室信息管理系統。

3、開箱即用,省時省心,全面符合法規和監管要求。

4、遵循ISO/IEC 17025標準體系和GxP實驗室相關規范。


(七)藥學研究實驗室信息管理系統(PharmLIMS)

1、一站式,模塊化,引領實驗室互聯網+轉型,讓實驗室管理更省心。

2、開放信息數據平臺,自動化和智能化加持,讓實驗室管理更全面。

3、合規、高效、快速、安全的實驗室信息化協作平臺,讓實驗室管理更輕松。

4、遵循ISO/IEC 17025標準體系和GxP實驗室相關規范。 


(八)藥學研究實驗室信息管理系統(PharmLIMS)

1、一站式,模塊化,引領實驗室互聯網+轉型,讓實驗室管理更省心。

2、開放信息數據平臺,自動化和智能化加持,讓實驗室管理更全面。

3、合規、高效、快速、安全的實驗室信息化協作平臺,讓實驗室管理更輕松。

4、遵循ISO/IEC 17025標準體系和GxP實驗室相關規范。


專利軟著

(一)已申請發明專利

1、工作流中辦理人員確定方法及裝置、計算機設備及存儲介質

2、電子表單生成方法及裝置、計算機設備及存儲介質

3、受試者在線招募方法及裝置、計算機設備及存儲介質

4、臨床試驗的任務驅動方法及裝置、計算機設備及存儲介質

5、實驗數據處理方法、裝置、計算機設備和存儲介質

6、生成實驗檢測報告的方法、裝置和計算機設備

(二)已申請軟著

1、通諾信息實驗室信息管理系統生物分析版(PharmLIMS for DMPK)

2、通諾信息受試者在線招募平臺運維端

3、通諾信息受試者在線招募平臺社區醫院端

4、通諾信息藥學研究實驗室信息管理系統

5、通諾信息生物樣本庫管理系統移動版

6、通諾信息臨床試驗項目管理系統

7、通諾信息臨床試驗電子數據采集系統



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